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OPTANA KOMPETENZEN QUALITÄTSMANAGEMENT MEDIZINISCHE APPS


Willkommen

 

Op­ta­na wur­de im Jahre 2005 in Gross­ost­heim na­he Frank­furt ge­grün­det und be­schäf­tigt sich vom er­sten Tag an mit der Ent­wick­lung, der Pro­duk­tion und dem Ver­trieb  von Me­di­zin­pro­duk­ten. Alle Mit­ar­bei­ter ver­fü­gen ü­ber lang­jäh­ri­ge Er­fah­run­gen im Be­reich der Me­di­zin­tech­nik, wo­bei un­sere Wur­zeln und be­son­de­re Ex­per­ti­se in oph­thal­mo­lo­gisch­en An­wen­dun­gen lie­gen.

Unser Leis­tungs­spek­trum er­streckt sich von der kom­pe­ten­ten Be­ra­tung und de­tai­llier­ten Ent­wick­lung bis hin zur weit­reich­en­den Un­ter­stütz­ung bei der Um­setz­ung des er­for­der­lich­en Qua­li­täts­man­age­ments. Ins­be­son­de­re bei der Zu­las­sung von Me­di­zin­pro­duk­ten in Eu­ro­pa und den USA kön­nen wir auf um­fas­sen­de und fun­dier­te Kennt­nis­se zu­rück­grei­fen, die wir wäh­rend er­folg­rei­cher Pro­dukt­zu­las­sun­gen gesam­melt haben.

Un­ser be­reits viel­fach be­währ­ter Mus­ter­pro­zess für die Ent­wick­lung und Her­stel­lung von Me­di­zin­pro­duk­ten  un­ter­stützt Her­stel­ler bei der norm­kon­for­men und ef­fi­zien­ten Pro­zess­ge­stal­tung von An­fang an. Die zu­ge­hö­ri­ge Be­ra­tung hin­sicht­lich Hard­ware- und Soft­ware-De­sign gibt klare Hil­fe­stel­lun­gen an Fir­men für die Op­ti­mier­ung ih­rer Zu­las­sungs­stra­te­gie.